ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਨੀਤੀਆਂ

ਏਪੀਏਸੀਐਮਡ ਸਕੱਤਰੇਤ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਮਲਿਆਂ ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਕਮੇਟੀ ਦੇ ਮੁਖੀ ਸਿੰਡੀ ਪੇਲੋ ਨਾਲ ਇੱਕ ਤਾਜ਼ਾ ਇੰਟਰਵਿਊ ਵਿੱਚ, ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਦੇ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ (ਐਮਓਐਚ) ਤੋਂ ਮਿਸਟਰ ਪਾਕ ਫਿਕਰੀਅਨਸਯਾਹ ਨੇ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ MOH ਦੁਆਰਾ ਹਾਲ ਹੀ ਦੀਆਂ ਪਹਿਲਕਦਮੀਆਂ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਕੁਝ ਸੁਝਾਅ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ। ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆਈ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਈਕੋਸਿਸਟਮ ਲਈ।

A: ਰੀਲੇਬਲਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਪੁਰਾਣੇ ਪਤੇ ਨੂੰ ਉਦੋਂ ਤੱਕ ਬਦਲਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਰੀਲੇਬਲਿੰਗ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਕੰਪਨੀ ਕੋਲ ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਦਰਸਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਰੀਲੇਬਲਿੰਗ (ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਵੈ-ਚਿਪਕਣ ਵਾਲੇ ਲੇਬਲ) ਮੈਡੀਕਲ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਜੰਤਰ.
ਸਵਾਲ: ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਦੇ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਦਾ ਕਿਹੜਾ ਵਿਭਾਗ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਸੈੱਲ ਅਤੇ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ?

A: ਸੈੱਲ ਅਤੇ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆਈ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (BPOM) ਅਤੇ ਡਰੱਗਜ਼ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਸਮੱਗਰੀ ਦੇ ਡਾਇਰੈਕਟੋਰੇਟ ਜਨਰਲ ਦੁਆਰਾ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਉਹਨਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਲਾਗੂ ਜੋਖਮ ਵਰਗੀਕਰਣ ਕੀ ਹੈ?ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਸੰਭਾਵਿਤ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਕੀ ਹੈ?

ਜਵਾਬ: ਇਸ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ FDA ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ (BPOM) ਦੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਕੀ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਦੇ ਨਾਲ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੇ ਮਾਮੂਲੀ ਬਦਲਾਅ (ਜਿਵੇਂ ਪ੍ਰਤੀਕ ਤਬਦੀਲੀ/ਰੰਗ ਤਬਦੀਲੀ) ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ?

A: ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਤਬਦੀਲੀ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਹੈ ਜੇਕਰ ਇਹ ਸਾਰੇ ਜਾਂ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਉਤਪਾਦਾਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜੇਕਰ ਇਹ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਜਾਂ ਦੋ ਉਤਪਾਦਾਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇੱਕ ਤਬਦੀਲੀ ਦੀ ਸੂਚਨਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਮਈ ਅਤੇ ਅਗਸਤ 2021 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ, ਅਸੀਂ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਵਿੱਚ RUO (ਸਿਰਫ਼ ਖੋਜ ਵਰਤੋਂ) ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਪ੍ਰਸਤਾਵਾਂ ਵਾਲੇ Gakeslab ਦੇ ਇੱਕ ਪੱਤਰ ਬਾਰੇ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ (MOH) ਨਾਲ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ ਸੀ।ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਵਿੱਚ RUO ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਅਤੇ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟ) ਨੂੰ ਛੋਟ ਜਾਂ ਸਰਲ ਬਣਾਉਣਾ ਸੀ।RUO ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਛੋਟ ਅਤੇ ਸਰਲ ਬਣਾਉਣਾ ਖੋਜ ਵਾਤਾਵਰਣ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਸਿਹਤ ਥੰਮ ਨੂੰ ਬਦਲਣ ਵਿੱਚ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਦੀ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ।ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਸੀਂ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਵਿੱਚ ਖੋਜ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦੇ ਹਾਂ, ਕੀ ਅਸੀਂ RUO 'ਤੇ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨਾਲ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਾਂ?

A: ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਦੇ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ RUO 'ਤੇ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਅਤੇ ਸਿੰਗਾਪੁਰ ਵਿੱਚ ਸਿਹਤ ਵਿਗਿਆਨ ਅਥਾਰਟੀ (HSA) ਦੁਆਰਾ ਇਸਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਤੋਂ ਸਮਝ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ।ਅਸੀਂ ਸਿੱਖਿਆ ਹੈ ਕਿ HSA RUO ਨੂੰ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਪਰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਾਗੂ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਜੇ ਇਲਾਜ ਲਈ RUO ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਸਖ਼ਤ ਪਾਬੰਦੀਆਂ ਹਨ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਵੱਡੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਵਿਸ਼ਾਲ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੇ ਮੱਦੇਨਜ਼ਰ, ਅਸੀਂ ਇਸ ਮਾਡਲ ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਣ ਦੇ ਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੋਵਾਂਗੇ।ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਨਿਯਮ ਨੂੰ ਸਖ਼ਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕੰਮ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਅਤੇ ਅਸੀਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਅਭਿਆਸ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ APACMed ਅਤੇ ਹੋਰ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਨਾਲ ਵਿਚਾਰ ਵਟਾਂਦਰੇ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹਾਂ।
ਸਵਾਲ: ਕੀ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਆਯਾਤ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ?(ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ ਕਸਟਮ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਜਾਂ ਲੇਬਲਿੰਗ ਤਬਦੀਲੀ ਲਈ ਸਰਕਾਰੀ ਟੈਂਡਰ ਤੋਂ ਬਾਅਦ)

A: ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਅਤੇ ਭਰੋਸਾ ਦੇਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਰੀਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀ ਆਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ 'ਤੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਪੈਂਦਾ।
ਸਵਾਲ: ਮਿਸ਼ਰਤ ਲੇਬਲਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਮਾਲ ਦੀ ਦਰਾਮਦ ਕਰਨ ਦੇ ਜੋਖਮ ਕੀ ਹਨ?ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਬਾਕਸ ਲੇਬਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਂ ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਨਾਮ ਹੈ ਪਰ ਅੰਦਰੂਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ, IFU (ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਹਦਾਇਤਾਂ) ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਪੁਰਾਣੀ ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਨਾਮ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।ਕੀ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਦਾ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲਾ ਇੱਕ ਪਰਿਵਰਤਨ ਅਵਧੀ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਲੇਬਲਿੰਗ/IFU ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਨੂੰ ਜ਼ਬਰਦਸਤੀ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਨਾ ਮੰਨਿਆ ਜਾਵੇ?

A: ਜੇਕਰ IFU ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਅੰਤਰ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਜਾਵੇਗਾ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਇਕਸਾਰਤਾ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ।ਹਾਲਾਂਕਿ ਕੁਝ ਕੇਸ-ਦਰ-ਕੇਸ ਗ੍ਰੇਸ ਪੀਰੀਅਡ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਫਿਰ ਵੀ ਅਪੀਲਾਂ ਅਤੇ ਭਾਈਚਾਰੇ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।ਇਸ ਲਈ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਜ਼ੋਰਦਾਰ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਮੁੜ-ਆਯਾਤ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸੁਚਾਰੂ ਤਬਦੀਲੀ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਅੱਪਡੇਟ ਦਰਜ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸਾਰੇ ਪੁਰਾਣੇ ਲੇਬਲ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਆਯਾਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਦ੍ਰਿਸ਼ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਤੁਸੀਂ ਸਹੀ ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਰੀਲੇਬਲ ਕਰਨ ਦੇ ਯੋਗ ਵੀ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਸਵਾਲ: APACMed ਇੱਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਟਰੱਸਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਇਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਬਾਰੇ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਦੇ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਦਾ ਕੀ ਵਿਚਾਰ ਹੈ?ਕਿਉਂਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਨੀਤੀ ਵਧੇਰੇ ਸਥਾਨਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਟਰੱਸਟ ਮਾਡਲ ਤੋਂ ਲਾਭ ਉਠਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਆਸੀਆਨ ਦੇ ਹੋਰ ਮੁੱਖ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਵਿਸਥਾਰ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ।

A: ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਦਾ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲਾ ਟਰੱਸਟ ਮਾਡਲ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਦਿਲਚਸਪੀ ਰੱਖਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਿੰਗਾਪੁਰ ਦੀ ਸਿਹਤ ਵਿਗਿਆਨ ਅਥਾਰਟੀ (HSA) ਅਤੇ ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ ਦੀ ਮੈਡੀਕਲ ਸਪਲਾਈ ਅਥਾਰਟੀ (TGA) ਨਾਲ ਸਹਿਯੋਗ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦਾ ਹੈ।ਇਹ ਪਹਿਲ ਅਜੇ ਵੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਦੌਰ ਵਿੱਚ ਹੈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਅਗਲੇ ਸਾਲ ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।ਸਿੱਟੇ ਵਜੋਂ, ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਸਿੱਖਣ ਅਤੇ ਟਰੱਸਟ ਮਾਡਲ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ 'ਤੇ APACMed ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਸੁਕ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਹਲਾਲ ਨਿਯਮਾਂ (ਹਲਾਲ ਕਾਨੂੰਨ) ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ, ਗੈਰ-ਹਲਾਲ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਤੋਂ ਬਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਵਿੱਚ ਆਯਾਤ ਅਤੇ ਵੰਡਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਲੇਬਲ 'ਤੇ ਉਚਿਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਕੀ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਹਨ ਕਿ ਸਾਡੇ ਉਤਪਾਦ ਹਲਾਲ ਹਨ ਜਾਂ ਗੈਰ-ਹਲਾਲ?

ਜਵਾਬ: 2024 ਤੱਕ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਜਾਰੀ ਕਰਨ 'ਤੇ ਚਰਚਾ ਚੱਲ ਰਹੀ ਹੈ।ਅਸੀਂ ਅਜੇ ਵੀ ਸਪੱਸ਼ਟ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ, ਅਸਲ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਨਾ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ।ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆਈ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲਾ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਤਰੀਕੇ ਬਾਰੇ ਸੁਝਾਵਾਂ ਦਾ ਸੁਆਗਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਸਵਾਲ: ਜਦੋਂ ਕੋਈ ਸਥਾਨਕ ਉਤਪਾਦ/ਉਤਪਾਦ ਸਥਾਨਕ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਲੋੜੀਂਦੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਸਰਕਾਰ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਕੀ ਹੈ?(ਉੱਪਰ ਜ਼ਿਕਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਕਿ ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਈ-ਕੈਟਲਾਗ ਵਿੱਚ ਫ੍ਰੀਜ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਅਗਲਾ ਕਦਮ ਕੀ ਹੈ?)

A: ਸਿਰਫ਼ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੈਦਾ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਤੋਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਹੀ ਨਿੱਜੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੱਤੀ ਜਾਵੇਗੀ।ਇਹ ਨੀਤੀ ਅਗਲੇ ਸਾਲ ਤੱਕ ਜਾਰੀ ਰਹੇਗੀ ਅਤੇ 2024 ਦੀਆਂ ਚੋਣਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬਦਲ ਸਕਦੀ ਹੈ।ਅਸੀਂ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸੈਕਟਰ ਦੀਆਂ ਸੰਭਾਵਨਾਵਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਾਂਗੇ।
ਸਵਾਲ: ਮੈਂ ਜਾਣਨਾ ਚਾਹਾਂਗਾ ਕਿ ਕੀ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਹਸਪਤਾਲ ਸਥਾਨਕ ਉਤਪਾਦਾਂ (P3DN) ਦੀ ਵਧੀ ਹੋਈ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨਗੇ?ਜੇਕਰ ਹਾਂ, ਤਾਂ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਸਮਾਂ-ਰੇਖਾ ਕੀ ਹੈ?ਕੀ ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਹਸਪਤਾਲ ਸਿਰਫ ਸਥਾਨਕ ਉਤਪਾਦ ਖਰੀਦਣ ਦੇ ਯੋਗ ਹੋਣਗੇ?

ਜਵਾਬ: ਇਸ ਸਮੇਂ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਮਾਰਕੀਟ ਅਤੇ ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਲਈ ਕੋਈ ਖਾਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨਹੀਂ ਹੈ।ਇਸ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਮਾਰਕੀਟ ਵਪਾਰ ਅਤੇ ਖਰੀਦਦਾਰੀ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਲਈ ਸੁਤੰਤਰ ਹੋ।ਵਪਾਰ ਅਤੇ ਖਰੀਦਦਾਰੀ ਲਈ ਨਿੱਜੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ।
ਸਵਾਲ: ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਕੀਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਸੰਭਾਲਦਾ ਹੈ?

A: ਅਸੀਂ ਵਪਾਰ ਮੰਤਰਾਲੇ ਅਤੇ ਉਦਯੋਗ ਮੰਤਰਾਲੇ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਜੋ ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਕੀਤੇ ਸਮਾਨ ਨੂੰ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।ਇਹ ਨਿਯਮ ਪਿਛਲੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਨੂੰ ਦਰਪੇਸ਼ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦੇ ਜਵਾਬ ਵਿੱਚ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜਦੋਂ ਸਿਰਫ ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਹੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਈਆਂ ਸਨ।ਇਹਨਾਂ ਨਿਯਮਾਂ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਵੱਡੀ ਮਾਤਰਾ ਵਿੱਚ ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਕੀਤੇ ਸਮਾਨ ਦੀ ਆਮਦ ਨੂੰ ਰੋਕਣਾ ਹੈ।ਅਸੀਂ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦੇਵਾਂਗੇ ਅਤੇ ਹਮੇਸ਼ਾ ਇਕਸਾਰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਵਾਂਗੇ।
ਪ੍ਰ: ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਦੇ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਦਾ ਵਰਗੀਕਰਣ ਸਮੂਹ ਡਿਵਾਈਸ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਆਕਾਰਾਂ (ਖੱਬੇ ਕੈਥੀਟਰ, ਸੱਜਾ ਕੈਥੀਟਰ), ਜਿਸ ਲਈ ਮਲਟੀਪਲ ਲਾਇਸੈਂਸਾਂ ਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ।ਕੀ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਕੋਲ ASEAN ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ (AMDD) ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਗਰੁੱਪਿੰਗ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਈ ਯੋਜਨਾ ਹੈ?

ਜਵਾਬ: ਤੁਸੀਂ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆ ਦੀ ਵੈੱਬਸਾਈਟ 'ਤੇ ਗਰੁੱਪਿੰਗ ਬਾਰੇ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਦੇਖ ਸਕਦੇ ਹੋ।ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਨੂੰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਵਰਗੀਕਰਨਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪਰਿਵਾਰ, ਸਿਸਟਮ ਅਤੇ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।ਗਰੁੱਪ ਜਾਂ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਉਤਪਾਦ ਦੁਆਰਾ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਕੋਈ ਵਾਧੂ ਚਾਰਜ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਕੀ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ (IVD) ਲਈ ਉਹੀ ਗਰੁੱਪਿੰਗ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦਾ ਕੋਈ ਇਰਾਦਾ ਹੈ?

A: IVD ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਬੰਦ ਅਤੇ ਖੁੱਲੇ ਸਿਸਟਮਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆਈ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਦੀ ਵੈੱਬਸਾਈਟ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਵੇਰਵੇ ਉਪਲਬਧ ਹਨ। IVD ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਵਰਗੀਕਰਨ AMDD ਦੇ ਸਮਾਨ ਪੈਟਰਨ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਈ-ਕੈਟਲਾਗ ਸਿਸਟਮ ਨਾਲ ਗਰੁੱਪਿੰਗ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਇਕਸਾਰ ਕਰਨਾ ਹੈ ਇਸ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਅਜੇ ਵੀ ਜਾਰੀ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਕੀ ਗੈਰ-ਹਲਾਲ ਉਤਪਾਦ ਉਹਨਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਜਿਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਮੂਲ ਸਮੱਗਰੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਪਰ ਹਲਾਲ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ, ਜਾਂ ਕੀ ਉਹ ਉਹਨਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਜਿਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਮੂਲ ਸਮੱਗਰੀ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ?

A: ਗੈਰ-ਜਾਨਵਰ ਮੂਲ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਹਲਾਲ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਸਿਰਫ਼ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਮੂਲ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਜੇ ਉਤਪਾਦ ਹਲਾਲ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਸਹੀ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਕੀ ਹਲਾਲ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ IVD ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਵੱਖਰੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਹੋਣਗੇ?

A: ਮੌਜੂਦਾ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਸਿਰਫ਼ ਜਾਨਵਰਾਂ ਤੋਂ ਲਏ ਗਏ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਾਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਵਿਚਾਰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ IVD ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਸਰੀਰ ਨਾਲ ਸਿੱਧੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦੇ ਹਨ, ਇਹ ਸੰਭਵ ਹੈ ਕਿ ਉਹਨਾਂ ਲਈ ਵੱਖਰੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤੇ ਜਾਣਗੇ.ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਸ ਸਮੇਂ IVD ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ 'ਤੇ ਕੋਈ ਚਰਚਾ ਨਹੀਂ ਹੋਈ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਕੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਕਲਾਸ D ਦਾ ਭੋਜਨ ਉਤਪਾਦ ਹਲਾਲ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਲੱਗਣ ਵਾਲੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਪੁਰਾਣਾ ਹੈ ਪਰ ਜਾਨਵਰ ਤੋਂ ਆਉਂਦਾ ਹੈ?

A: ਇਹ ਇੱਕ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਵਾਧੂ ਲੇਬਲਿੰਗ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ।ਅਸੀਂ ਇਸ ਸਮੇਂ ਲੋੜੀਂਦੇ ਖਾਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵਿਚਾਰ ਵਟਾਂਦਰੇ ਵਿੱਚ ਹਾਂ।ਸਾਡਾ ਟੀਚਾ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ ਕਿ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਨਿਯਮ ਢੁਕਵੇਂ ਅਤੇ ਸੰਤੁਲਿਤ ਹਨ ਅਤੇ ਅੰਡਰ- ਜਾਂ ਓਵਰ-ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ।ਇਹ ਨੋਟ ਕਰਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਇੰਡੋਨੇਸ਼ੀਆਈ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ 'ਤੇ ਪਾਬੰਦੀ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਸਿਰਫ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਲਈ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਜਦੋਂ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਡਿਜ਼ਾਇਨ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਜਾਂ ਉਤਪਾਦ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਵਰਤਮਾਨ ਅਭਿਆਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਦੁਬਾਰਾ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਨਾ ਹੈ।ਕੀ ਰੀਸਬਮਿਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਜਾਂ ਹੋਰ ਉਪਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸੋਧਣਾ ਸੰਭਵ ਹੈ?

A: ਜੇਕਰ ਤਬਦੀਲੀ ਵਿੱਚ ਲੇਬਲਿੰਗ ਅਤੇ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਤਾਂ ਇੱਕ ਤਬਦੀਲੀ ਸੋਧ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸੰਭਵ ਹੈ।ਇੱਕ ਤਬਦੀਲੀ ਸੋਧ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਹੈ ਜੇਕਰ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਤਬਦੀਲੀ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਜਾਂ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਨਹੀਂ ਕਰੇਗੀ।