ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਸੁਧਾਰ ਨੂੰ ਹੋਰ ਹੋਰ ਡੂੰਘਾ ਸਮਝੋ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਅਸਲ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, "ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ ਲਈ ਨਿਯਮਾਂ ਅਨੁਸਾਰ" , "ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦਾ ਵਰਗੀਕਰਣ ਕੈਟਾਲਾਗ ਡਾਇਨਾਮਿਕ ਐਡਜਸਟਮੈਂਟ ਵਰਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ", ਰਾਜ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ "ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਿਸ ਦੇ ਵਰਗੀਫਿਕਤ ਕੈਟਾਲਾਗ" ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲ ਕਰਨ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕੀਤਾ ਹੈ. ਸੰਬੰਧਤ ਮਾਮਲਿਆਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਹੋਈਆਂ ਹਨ:
"ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਵਰਗੀਕਰਣ ਕੈਟਾਲੌਗ" ਦੀ ਸਮਗਰੀ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀਆਂ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀਆਂ 58 ਕਲਾਸਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਰੋ, ਖਾਸ ਵਿਵਸਥਾ ਅਨੇਕਸ ਵਿਚ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ.
ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੀਆਂ ਜਰੂਰਤਾਂ
(I) "ਅਲਟਰਸੋਨਿਕ ਕੱਟਣ ਅਤੇ ਹੇਮੋਸਟੈਸੀ ਸਰਜੀਕਲ ਸਿਰ, ਅਲਟਰਾਸੋਨਿਕ ਸਾਫਟ ਟਿਸ਼ੂ ਸਰਜੀਕਲ ਸਿਰ, ਅਲਟਰਾਸੋਨਿਕ ਸਾਫਟ ਟਿਸ਼ੂ ਸਰਜੀਕਲ ਸਿਰ" ਅਤੇ 01-01-06 "" ਜਾਂ 01-01-06 "ਛਾਤੀ ਵਿਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਰੋਟਰੀ ਰਿਵਾਜ ਬਾਇਓਪਸੀ ਸਿਸਟਮ ਅਤੇ ਉਪਕਰਣ "ਜੋ ਕਿ ਕਲਾਸ III ਦੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ," ਬ੍ਰਾਂਡ ਰੋਟਰੀ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸੂਈ ਸੂਈ ਅਤੇ ਸਹਾਇਕ ਉਪਕਰਣ ". ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਰਨ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਅਤੇ ਸਹਾਇਕ ਉਪਕਰਣਾਂ ਵਿਚ ਬ੍ਰੈਸਟ ਆਰਜ਼ਨ ਬਾਇਓਪਸੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਅਤੇ ਸਹਾਇਕ ", ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਘੋਸ਼ਣਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿਭਾਗਾਂ ਦੇ ਐਲਾਨ 'ਤੇ ਕਿਉਂਕਿ" ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ ਉਪਾਅ "" ਦੇ ਐਲਾਨ' ਤੇ ਹੈ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਦੀ ਰਜਿਸਟਰੇਸ਼ਨ "ਅਤੇ ਹੋਰ. ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੇ ਫਾਰਮੈਟ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਨ 'ਤੇ ਐਲਾਨ.
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ, ਡਰੱਗ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿਭਾਗਾਂ ਦੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ (ਰਜਿਸਟਰੀਕਰਣਾਂ ਦੇ ਨਿਰੰਤਰਤਾ ਸਮੇਤ) ਸ਼੍ਰੇਣੀ, ਰਜਿਸਟਰੀ ਨੂੰ ਅਸਲ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਕਰਨਾ, 31 ਦਸੰਬਰ, 2025 ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਲਈ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਮੁੜ ਸੀਮਤਤਾ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਸਮਾਯੋਜਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਵੈਧਤਾ ਤੋਂ ਸੀਮਿਤ. 31 ਦਸੰਬਰ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਉਤਪਾਦ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਹੋਣ ਲਈ, 31 ਦਸੰਬਰ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਰਜਿਸਟੰਟ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਲਈ ਰਜਿਸਟਰੈਂਟ ਅਨੁਸਾਰੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੀਆਂ relevant ੁਕਵੀਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, 31 ਦਸੰਬਰ ਤੋਂ 2025 ਧਰਮ ਪਰਿਵਰਤਨ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ. ਅਸਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਪਰਿਵਰਤਨ ਕਾਰਜ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰੋ, ਉਤਪਾਦ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿੱਚ, ਉਤਪਾਦ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਅਸਲ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਗੁਣਾਂ ਅਤੇ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਵਿਭਾਗ ਨੂੰ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ, ਵਧਾਈ ਜਾਣ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਲਈ, ਅਸਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਵੈਧਤਾ 31 ਦਸੰਬਰ, 2025 ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ.
1 ਜਨਵਰੀ, 2026 ਤੋਂ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਕਲਾਸ III ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਕਾਨੂੰਨ III ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਬਿਵਮੈਂਟ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ, ਨਿਰਯਾਤ ਕੀਤੇ ਅਤੇ ਵਿਕਰੇਤਾ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਜਾਣਗੇ. ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਮੁੱਖ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ armrits ੰਗ ਨਾਲ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
(ਅ) ਦੂਜੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸਮਗਰੀ ਦੀ ਵਿਵਸਥਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਕਿਉਂਕਿ "ਰਜਿਸਟਰੀਕਰਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿਭਾਗਾਂ 'ਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਣਾਂ' ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਨ, ਡਰੱਗ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿਭਾਗਾਂ ਦੀ ਮਿਤੀ ਕਲਾਸਾਂ ਦਾਇਰ ਕਰਨ 'ਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ I ਮੈਡੀਕਲ ਜੰਤਰਾਂ ਦੇ ਫਾਰਮੈਟ' ਤੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕਰਨ ਲਈ "" ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਾਮਲਿਆਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ 'ਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਿਸ "ਅਤੇ ਇਸ' ਤੇ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰਨ ਲਈ ਵਿਵਸਥਿਤ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਰਿਕਾਰਡ ਲਈ.
ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਲਈ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ, ਡਰੱਗ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿਭਾਗਾਂ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਅਸਲ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦੀ ਅਸਲ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦੀ ਹੈ, ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਸਮਾਯੋਜਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕਾਲਮ ਨੇ ਭੇਜੇ.
ਵੈਧਤਾ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਿੱਚ ਤੀਜੀ ਜਮਾਤ ਤੱਕ ਦੇ ਰਜਿਸਟਰਡ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਿਸ, ਇਸ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਲਈ, ਵੈਧਤਾ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨੂੰ ਵੈਧ ਜਾਰੀ ਰੱਖੋ. ਜੇ ਤੁਹਾਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ, ਤਾਂ ਰਜਿਸਟਰੈਂਟ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਖਤਮ ਹੋਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ 6 ਮਹੀਨੇ ਪਹਿਲਾਂ, ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਲਈ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਪ੍ਰਿੰਟਮੈਂਟ ਦੇ ਹਵਾਲੇ ਦੇ ਬਾਅਦ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ. ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦਾ, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ.
ਦੂਜੀ ਜਮਾਤ ਤੋਂ ਰਜਿਸਟਰਡ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ, ਇਸ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਕਲਾਸ ਵਿੱਚ ਐਡਜਸਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਵੈਧਤਾ ਦੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਸਹੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਜਾਰੀ ਹੈ. ਰਜਿਸਟਰੀਕਰਣ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਰਜਿਸਟਰੈਂਟ ਸੰਬੰਧਿਤ ਵਿਭਾਗ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਰਿਕਾਰਡ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇ ਸਕਦੇ ਹਨ.
ਰਜਿਸਟਰੀਕਰਣ ਦੀਆਂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੀ ਵੈਧਤਾ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਰਜਿਸਟਰਾਂਟ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਬਦਲਣ ਲਈ ਅਸਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਵਿਭਾਗ ਵਿੱਚ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇਗਾ. ਜੇ ਅਸਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਅਸਲ "ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਵਰਗੀਕਰਣ ਕੈਟਾਲਾਗ" ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ "ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਦੇ ਕਾਲਮ ਵਿੱਚ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
(ਸੀ) ਨਸ਼ਾ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿਭਾਗਾਂ ਨੂੰ ਆਬ ਪ੍ਰਚਾਰਕ ਅਤੇ ਸਿਖਲਾਈ ਦੇ "ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਵਰਗੀਕਰਣ ਕੈਟਾਲਾਗ" ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨ ਲਈ, ਅਤੇ ਅਸਰਦਾਰ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਇੱਕ ਚੰਗੀ ਨੌਕਰੀ ਨੂੰ ਮਜਬੂਰ ਕਰਨਾ.
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਅਗਸਤ-24-2023