ਚੀਨੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਗਲੋਬਲ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀ

6ਵੇਂ ਇਨੋਵੇਸ਼ਨ ਵੀਕ ਨੇ ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਰੁਝਾਨਾਂ ਅਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਨੀਤੀਆਂ ਨੂੰ ਸਾਂਝਾ ਕਰਨ ਲਈ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਅਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਅਨੁਭਵ ਵਾਲੇ ਮਹਿਮਾਨਾਂ ਨੂੰ ਆਕਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ।ਆਯੋਜਕਾਂ ਨੇ ਵਿਦੇਸ਼ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਵਿਹਾਰਕ ਸੰਚਾਲਨ ਅਤੇ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਨਿਰਮਾਣ 'ਤੇ ਇੱਕ ਸੈਮੀਨਾਰ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮਹਿਮਾਨਾਂ ਨੇ ਅਮਰੀਕਾ, ਯੂ.ਕੇ., ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ, ਜਾਪਾਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਮੌਜੂਦਾ ਸਥਿਤੀ ਬਾਰੇ ਜਾਣੂ ਕਰਵਾਇਆ। ਆਪਣੇ ਵਿਚਾਰ ਸਾਂਝੇ ਕਰਨ ਲਈ ਚੀਨ ਤੋਂ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਦਾਖਲੇ ਲਈ ਹਰੇਕ ਦੇਸ਼ ਦੀਆਂ ਨੀਤੀਆਂ।

ਡਾ. ਕੈਥਰੀਨ ਕੁਮਾਰ, ਯੂਐਸ ਦੇ ਇੱਕ ਸੀਨੀਅਰ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਹਰ, ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਕਿਵੇਂ ਐਫ.ਡੀ.ਏ ਨਿਯਮਾਂ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਮ ਰੁਝਾਨਾਂ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ ਯੂ.ਐਸ. ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਦਾਖਲ ਹੋਣਾ ਹੈ।ਡਾ. ਕੁਮਾਰ ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਦੇ ਤਾਜ਼ਾ ਅੱਪਡੇਟ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਬਿਨੈਕਾਰ ਬਿਨੈ-ਪੱਤਰ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰਨ ਵੇਲੇ ਸਿਰਫ਼ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਭਰੋਸਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।

ਚੀਨੀ ਨਿਰਮਾਤਾ US FDA ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਲਈ ਚੀਨੀ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ FDA ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡੇ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਡੇਟਾ ਸਰੋਤਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦੇਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।ਯੂਐਸ ਜੀਸੀਪੀ (ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਚੰਗੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ) ਚੀਨ ਦੀ ਜੀਸੀਪੀ ਵੱਖਰੀ ਹੈ, ਪਰ ਇਸਦਾ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਹਿੱਸਾ ਓਵਰਲੈਪ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਚੀਨੀ ਨਿਰਮਾਤਾ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਹੈੱਡਕੁਆਰਟਰ ਹੈ ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਧਿਐਨ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ FDA ਆਪਣੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਸਿਰਫ਼ ਸਥਾਨਕ ਚੀਨੀ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਜੇਕਰ ਚੀਨੀ ਨਿਰਮਾਤਾ ਕਿਸੇ ਡਿਵਾਈਸ ਜਾਂ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਯੂਐਸ ਵਿੱਚ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਯੂਐਸ GCP ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਗੁੰਮ ਹੋਏ ਟੁਕੜਿਆਂ ਨੂੰ ਭਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ।

ਜੇਕਰ ਕਿਸੇ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੇ ਅਣਕਿਆਸੇ ਹਾਲਾਤ ਹਨ ਜੋ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਰੋਕਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹ FDA ਨਾਲ ਮੀਟਿੰਗ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ ਛੋਟ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇ ਸਕਦੇ ਹਨ।ਮੀਟਿੰਗ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਡਿਵਾਈਸ ਦਾ ਵੇਰਵਾ ਅਤੇ ਇੱਕ ਯੋਜਨਾ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੂੰ ਲਿਖਣ ਅਤੇ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ, ਅਤੇ FDA ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਲਿਖਤੀ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਜਵਾਬ ਦੇਵੇਗਾ।ਮੀਟਿੰਗ, ਭਾਵੇਂ ਤੁਸੀਂ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਿਲਣਾ ਚੁਣਦੇ ਹੋ ਜਾਂ ਟੈਲੀਕਾਨਫਰੰਸ ਦੁਆਰਾ, ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਮੀਟਿੰਗ ਲਈ ਕੋਈ ਖਰਚਾ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਪੂਰਵ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਵਿਚਾਰਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ, ਈਸਟਪੁਆਇੰਟ (ਹੈਂਗਜ਼ੂ) ਮੈਡੀਕਲ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ ਦੇ ਸਹਿ-ਸੰਸਥਾਪਕ, ਡਾ: ਬ੍ਰੈਡ ਹਬਰਡ ਨੇ ਕਿਹਾ: "ਪ੍ਰੀਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਇੱਕ ਭਵਿੱਖਬਾਣੀ ਮਾਡਲ ਹੈ ਜੋ ਸਾਨੂੰ ਇਹ ਦੇਖਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਟਿਸ਼ੂ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਕਰਨਗੇ ਜਦੋਂ ਇਹ ਸਮਝਣ ਲਈ ਕਿ ਇਹ ਕਿਵੇਂ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਜਦੋਂ ਇਹ ਡਿਵਾਈਸ ਮਨੁੱਖਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਇਹ ਕਿਵੇਂ ਕੰਮ ਕਰੇਗਾ, ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ।

ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਰਕ ਸਟੱਡੀਜ਼ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ, ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਲਈ ਦੋ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ: ਇੱਕ ਯੂਐਸ ਫੈਡਰਲ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ CFR 21 ਸਟੈਂਡਰਡ, ਭਾਗ 58 ਡਿਜ਼ਾਈਨ GLP ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ GLP ਅਧਿਐਨ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਸਮਝਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਜਾਨਵਰ। ਫੀਡਿੰਗ, ਟੈਸਟ ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਿਵੇਂ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਆਦਿ।ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਐਫ ਡੀ ਏ ਵੈੱਬਸਾਈਟ ਤੋਂ ਡਰਾਫਟ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਵੀ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਪੂਰਵ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਅਧਿਐਨਾਂ ਲਈ ਖਾਸ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਹੋਣਗੇ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਐਓਰਟਿਕ ਮਿਟ੍ਰਲ ਵਾਲਵ ਕਲੌਟ ਹਟਾਉਣ ਸਰਜਰੀ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਕਿੰਨੇ ਸੂਰਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।

ਜਦੋਂ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਗੱਲ ਆਉਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਚੀਨੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵਧੇਰੇ ਧਿਆਨ ਅਤੇ ਸਵਾਲਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਐਫ ਡੀ ਏ ਅਕਸਰ ਮਾੜੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦਾ ਭਰੋਸਾ, ਗੁੰਮ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਜਾਣਕਾਰੀ, ਅਧੂਰਾ ਕੱਚਾ ਡੇਟਾ, ਅਤੇ ਅਧੂਰੀ ਲੈਬ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀਆਂ ਸੂਚੀਆਂ ਦੇਖਦੀ ਹੈ।ਇਹ ਤੱਤ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਰਿਪੋਰਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀਬਿੰਬਿਤ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।

ਰਾਜ ਮਾਨ, ਚੋਂਗਕਿੰਗ ਵਿੱਚ ਬ੍ਰਿਟਿਸ਼ ਕੌਂਸਲੇਟ ਜਨਰਲ ਦੇ ਵਪਾਰਕ ਕੌਂਸਲਰ, ਨੇ ਯੂਕੇ ਦੀ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਦੇ ਫਾਇਦਿਆਂ ਬਾਰੇ ਦੱਸਿਆ ਅਤੇ ਯੂਕੇ ਲਈ ਰਵਾਨਾ ਹੋਈਆਂ ਮਾਈਰਿਅਡ ਮੈਡੀਕਲ ਅਤੇ ਸ਼ੇਂਗਜਿਆਂਗ ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਵਰਗੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀਆਂ ਉਦਾਹਰਣਾਂ ਦੇ ਕੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਕੰਪਨੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀ ਯੂਕੇ ਦੀਆਂ ਦੋਸਤਾਨਾ ਨੀਤੀਆਂ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤਾ।

ਜੀਵਨ ਵਿਗਿਆਨ ਨਿਵੇਸ਼ ਲਈ ਯੂਰਪ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਨੰਬਰ 'ਤੇ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਤੇ, ਯੂਕੇ ਦੇ ਜੀਵਨ ਵਿਗਿਆਨ ਦੇ ਖੋਜਕਾਰਾਂ ਨੇ 80 ਤੋਂ ਵੱਧ ਨੋਬਲ ਪੁਰਸਕਾਰ ਜਿੱਤੇ ਹਨ, ਅਮਰੀਕਾ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੂਜੇ ਸਥਾਨ 'ਤੇ ਹੈ।

ਯੂਕੇ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਪਾਵਰਹਾਊਸ ਵੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੜਾਅ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੇ ਨੰਬਰ 'ਤੇ ਹੈ, ਹਰ ਸਾਲ £2.7bn ਦੇ 20 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਸਾਰੀਆਂ EU ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਦਾ 20 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਹੈ।

ਨਵੀਂ ਤਕਨੀਕਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੰਤਰ ਅਗਵਾਈ, ਇੱਕ ਉੱਦਮੀ ਸੱਭਿਆਚਾਰ ਦੇ ਨਾਲ, ਨੇ ਯੂਕੇ ਵਿੱਚ $1 ਬਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਕੀਮਤ ਦੇ ਕਈ ਯੂਨੀਕੋਰਨ ਸਟਾਰਟ-ਅਪਸ ਨੂੰ ਜਨਮ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।

ਯੂਕੇ ਦੀ ਆਬਾਦੀ 67 ਮਿਲੀਅਨ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚੋਂ ਲਗਭਗ 20 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਨਸਲੀ ਘੱਟਗਿਣਤੀਆਂ ਹਨ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਕਰਵਾਉਣ ਲਈ ਵਿਭਿੰਨ ਆਬਾਦੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।

R&D ਖਰਚੇ ਟੈਕਸ ਕ੍ਰੈਡਿਟ (RDEC): R&D ਖਰਚਿਆਂ ਲਈ ਟੈਕਸ ਕ੍ਰੈਡਿਟ ਦਰ ਨੂੰ ਸਥਾਈ ਤੌਰ 'ਤੇ 20 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੱਕ ਵਧਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਮਤਲਬ ਕਿ UK G7 ਵਿੱਚ ਵੱਡੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਟੈਕਸ ਰਾਹਤ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਅਨਕੈਪਡ ਦਰ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਸਮਾਲ ਐਂਡ ਮੀਡੀਅਮ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ (SME) R&D ਟੈਕਸ ਰਾਹਤ: ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸਲਾਨਾ ਮੁਨਾਫ਼ੇ ਤੋਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਯੋਗ ਲਾਗਤਾਂ ਦਾ ਵਾਧੂ 86% ਕਟੌਤੀ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਨਾਲ ਹੀ ਆਮ 100% ਕਟੌਤੀ, ਕੁੱਲ 186%।